O canabidiol tem sido usado para convulsões resistentes ao tratamento em pacientes com epilepsia de início precoce grave.
Nós investigamos a eficácia e segurança do canabidiol adicionado a um regime de medicação antiepiléptica convencional para tratar crises convulsivas em pacientes com a síndrome de Lennox-Gastaut, uma encefalopatia epiléptica de desenvolvimento grave. Neste estudo duplo-cego controlado por placebo conduzido em 30 centros clínicos, distribuímos aleatoriamente pacientes com a síndrome de Lennox-Gastaut (faixa etária, 2 a 55 anos) que tiveram duas ou mais crises convulsivas por semana durante um período de 28 dias período inicial para receber solução oral de canabidiol em uma dose de 20 mg por quilograma de peso corporal (grupo de canabidiol de 20 mg) ou 10 mg por quilograma (grupo de canabidiol de 10 mg) ou placebo correspondente, administrado em duas doses igualmente divididas diariamente por 14 semanas.
O desfecho primário foi a mudança percentual da linha de base na frequência das crises convulsivas (média por 28 dias) durante o período de tratamento. Um total de 225 pacientes foram inscritos; 76 pacientes foram designados para o grupo de canabidiol de 20 mg, 73 para o grupo de canabidiol de 10 mg e 76 para o grupo de placebo. Durante o período inicial de 28 dias, o número médio de crises convulsivas foi de 85 em todos os grupos de ensaio combinados. A redução percentual média da linha de base na frequência de crises convulsivas durante o período de tratamento foi de 41,9% no grupo de 20 mg de canabidiol, 37,2% no grupo de 10 mg de canabidiol e 17,2% no grupo de placebo (P = 0,005 para os 20 grupo canabidiol -mg vs. grupo placebo, e P = 0,002 para o grupo canabidiol 10 mg vs. grupo placebo).
Os eventos adversos mais comuns entre os pacientes nos grupos de canabidiol foram sonolência, diminuição do apetite e diarreia; esses eventos ocorreram com mais frequência no grupo de dose mais alta. Seis pacientes no grupo de canabidiol de 20 mg e 1 paciente no grupo de canabidiol de 10 mg descontinuaram a medicação em estudo por causa de eventos adversos e foram retirados do estudo. Quatorze pacientes que receberam canabidiol (9%) tinham concentrações elevadas de aminotransferase hepática. Entre crianças e adultos com a síndrome de Lennox-Gastaut, a adição de canabidiol em uma dose de 10 mg ou 20 mg por quilograma por dia a um regime antiepiléptico convencional resultou em maiores reduções na frequência de crises convulsivas do que o placebo. Os eventos adversos com o canabidiol incluíram concentrações elevadas de aminotransferase hepática.
